Assembly Bioscience 于12日宣布以每股16.5美金的价格向公众发行515.2万股普通股，并向某位现有投资人提供至多可收购242.4万普通股的与出资认股权证，其价格为每股16.499美金。在满足惯常交割条件的前提下，本次发行预计将于12月16日前后完成。通过此次交易，Assembly 将获得1.25亿美金总融资。在支付交易相关的承销、佣金等费用之外，本次融资将用于资助临床实验、非临床研究、研发工作和一般企业用途。受消息影响，Assembly美股（NASDAQ: ASMB）股价由每股17.71美金快速上升，并已稳定至每股21.03美金（13日美国东部时间14:15），上升幅度高达18.7%。
作为致力于开发针对乙型肝炎病毒（HBV）和与微生物组相关疾病的创新疗法的生物技术公司，Assembly目前在HBV核心抑制剂研发中处在领头地位。其核心抑制剂可在HBV生命周期的多个关键节点中发挥抗病毒作用，包括阻断HBV复制和防止其共价闭合环状DNA (cccDNA)的形成与补充。在11月的美国肝病研究学会年会（AASLD）上，Assembly发布了备受关注的核心抑制剂ABI-H0731与ABI-H2158的最新研发进展。就ABI-H2158，Assembly报告了初始连续队列100mg PO QD为期2周的安全性与抗病毒活性实验结果。队列中的9位慢性乙肝患者平均年龄35.9岁，大多为男性（n=7），亚洲人（n=8）并携带HBV基因型C（n=7）。在盲选口服ABI-H2158的7位患者中，从基线至第15天，HBV DNA和pgRNA水平平均下降2.3 log10 IU/ml 与 2.1 log10 U/ml。同时，实验中没有出现严重的不良事件、计量限制性毒性或过早停药的报告；所记录的不良事件与实验室异常都属于轻度（Grade 1）；3例患者报告总计5种与药物相关的轻度不良事件，无需干预即可恢复。
另一方面，ABI-H0731已获得FDA快速通道认定并完成Phase 2a的ABI-H0731-201和 ABI-H0731-202研究。其中，201研究是“病毒抗原”概念验证实验。入组的是病毒载量已被标准核苷疗法抑制的 HBeAg 阳性或阴性慢性乙肝患者。患者在为期24周的实验期间盲选口服ABI-H0731（300 mg）或安慰剂，并辅以核苷（酸）类似物反转录酶抑制剂（NrtI）治疗。而202 研究则是“病毒载量” 概念验证实验。入组的是未接受核苷治疗的 HBeAg 阳性慢性乙肝患者。患者在24周的实验期间盲选口服ABI-H0731（300mg）或安慰剂，并联合恩替卡韦（ETV）治疗。此次于AASLD，Assembly发布了两项实验的最终结果。在202实验中，ABI-H0731+ETV相比ETV显著降低了HBV DNA（5.30 log10 IU/ml对4.19 log10 IU/ml；p=0.0452）和pgRNA（2.34 log10 U/ml对0.61 log10 U/ml；p
就研发进度来看，Assembly可能在不远的未来把乙肝变为继丙肝之后可以被轻松治愈的感染性肝病。在我国，乙肝目前是最为流行的传染病之一。2017年中国乙型肝炎报告发病数超过100万例，报告死亡425例。据估计，我国乙肝用药的市场规模到2017年达660.71亿元左右。鉴于慢性乙肝病毒感染在中国以及亚洲其他地区的巨大影响，Assembly在2016年在中国成立了Assembly Biotechnology Development（Shanghai）Co. Ltd（Assembly China）作为独立运营的全资子公司，在中国率先进行研究和临床开发。Assembly China在北京和上海建立了专门的团队，以支持其临床实验，监管互动和医疗事务活动。该公司已获得中国国家药品管理局（NMPA）的中国药物评估中心（CDE）的临床实验（CTA）批准，并计划在HBV重灾区启动临床实验。截至目前，ABI-H2158 和 ABI-H0731 国内临床实验已经获得国家药监局的临床实验默示许可。Assembly China的中国合作伙伴包括中国南方医科大学附属南方医院肝病科和传染病学系主任侯金林教授。
▲DerekSmall
Assembly Bio公司董事会成员、高级顾问，Assembly的联合创始人
Assembly China总经理Derek Small先生非常了解并看好中国市场，并积极推动Assembly在中国业务的开展。作为Assembly联合创始人， Small先生曾任Assembly 董事会成员、高级顾问，并于2015年至2019年担任总裁兼首席执行官。Small先生于2007年成立了一家生物制药风险投资公司Luson Bioventures并担任董事总经理至今，并帮助创立和发展了其投资的几家生物技术公司。Small先生也是Naurex的创始董事、总裁兼首席执行官，该公司于2015年被Allergan收购。Naurex公司还衍生出来了Aptinyx公司，后者于2018年完成了IPO。
本次China Focus我们有幸邀请到了Small先生参加 “中国市场需求与准入”panel，就中国市场准入、药品定价、如何进入支付体系等企业最关心的热点话题发表观点。本场panel还邀请了Bluestar Bioadvisors的合伙人张耀为主持人，基石药业首席商务官袁斌博士、礼来亚洲基金投资合伙人张志民博士、珐博进中国董事总经理Christine Chung女士为嘉宾。让我们共同期待Small先生的观点。
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